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| Precaución con el omeprazol y sus derivados |
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| Óscar Martín |
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| El omeprazol y sus derivados constituyen uno de los grupos farmacológicos más ampliamente utilizados, pero con el tiempo se ha comenzado a encontrar efectos secundarios peligrosos. |
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| 7 de enero de 2012 |
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Los inhibidores de la bomba de protones (IBP) inhiben la secreción de ácido
gástrico, por bloqueo del sistema enzimático adenosina trifosfatasa de
hidrógeno-potasio de las células parietales gástricas. Actualmente se encuentran
autorizados un importante número de medicamentos que contienen IBP
(omeprazol, lansoprazol, rabeprazol, pantoprazol y
esomeprazol), constituyendo uno de los grupos farmacológicos más
ampliamente utilizados.
Las indicaciones autorizadas para estos
medicamentos son, en términos generales, úlcera duodenal, úlcera gástrica
benigna, reflujo gastroesofágico, esofagitis por reflujo, síndrome de
Zollinger-Ellison, úlceras gástricas y duodenales relacionadas con el
tratamiento con AINE (antiinflmatorios no esteroideos) y tratamiento de la
úlcera gástrica y duodenal asociadas a infección por Helicobacter Pylori.
En septiembre de 2008, el Centro Regional de Farmacovigilancia de
Andalucía recibió la primera notificación espontánea de un caso de
hipomagnesemia grave (bajos niveles de magnesio en sangre)
asociada al uso de un IBP.
Se trataba de un paciente sometido a
tratamiento a largo plazo con omeprazol 20mg/día, que ingresó
en el hospital con un cuadro de tetania y que con posterioridad presentó una
crisis convulsiva y un episodio de taquicardia ventricular en relación con la
hipocalcemia severa que desarrolló de modo secundario a la hipomagnesemia. El
paciente se recuperó tras la suspensión del IBP y la administración intravenosa
de gluconato cálcico.
A propósito del caso se inició un proceso de
revisión de la información disponible sobre este asunto. Fueron evaluados
inicialmente, y con posterioridad actualizados en varios momentos de la
revisión, los datos procedentes de la bibliografía y casos procedentes de
notificación espontánea de sospechas de reacciones adversas y de otras fuentes
de información.
Una importante característica de muchos de los pacientes
afectados es que presentaron signos de hipomagnesemia durante meses o años y
tuvieron que ser ingresados en el hospital en varias ocasiones antes de que se
sospechara que el cuadro clínico que presentaban podía estar relacionado con el
tratamiento con IBP.
El mecanismo por el cual se produce hipomagnesemia
se desconoce con exactitud si bien se han postulado diversas hipótesis al
respecto. Un aspecto de interés acerca de esta reacción adversa es que se ha
observado en pacientes que llevan tomando el medicamento al menos 3 meses, y en
la mayoría de los casos 1 año.
Así, y aun considerando que esta reacción
sería muy poco frecuente (aunque la frecuencia no está bien establecida), el
amplio uso de estos medicamentos en la población y la necesidad de realizar un
diagnóstico correcto de estos casos motivaron que la referida revisión realizada
en España se trasladara al ámbito europeo.
Esto permitió comprobar
además la notificación de casos similares en otros países europeos, y que,
habiéndose comunicado casos para diferentes IBP, la hipomagnesemia podría ser un
efecto de clase para estos medicamentos.
En consecuencia, las agencias
de medicamentos de todos los países de la Unión Europea han considerado
necesario actualizar las fichas técnicas de todos los IBP para informar a los
profesionales sanitarios acerca de los riesgos potencialmente graves de la
hipomagnesemia asociada al uso prolongado de IBP. Consecuentemente y con el
propósito de mantener informados a los pacientes, se actualizará también la
información de los prospectos de estos medicamentos.
Tras el análisis
realizado, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios,
recomienda a los profesionales sanitarios lo siguiente:
- Valorar la
posibilidad diagnóstica de hipomagnesemia ante la aparición de sintomatología
compatible no explicada en pacientes en tratamientos prolongados con IBP.
- Considerar la posibilidad de realizar determinaciones plasmáticas de
magnesio (previo al inicio y periódicamente durante el tratamiento) a aquellos
pacientes:
- Sometidos a tratamientos prolongados con IBP.
- Que
estén tomando IBP junto con digoxina o cualquier otro medicamento con capacidad
para reducir los niveles plasmáticos de magnesio (ej.: diuréticos).
-
Finalmente, la AEMPS agradece a los profesionales sanitarios su colaboración en
la notificación de sospechas de reacciones adversas a través del Centro
Autonómico de Farmacovigilancia correspondiente.
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Ministerio de Sanidad
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| COMENTARIOS |
| lunes, 09 de enero de 2012 |
PORQUE AHORA ?
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FUI UNA DE LAS PERSONAS A LAS CUALES SE LES HIZO TODOS LAS PRUEBAS CUANDO AUN NO ESTABA A LA VENTA EL OMEPRAZOL,Y SI NO SERIA POR EL IGUAL TENDRIA QUE DECIR QUE NO ESTARIA AQUI , YA QUE TENGO ULCERA CRONICA Y UNA PERFORACION DE ESTOMAGO POR ANTINFLAMATORIOS Y AHORA LO PRIMERO QUE PREGUNTO CUANDO ME DAN MEDICACION NUEVA LOS EFECTOS QUE PUEDAN TENER ASI QUE AHORA LOS LABORATORIOS QUIEREN SACAR OTRO PRODUCTO? Y PONEN PEGAS A LOS QUE MUCHOS LLEVAMOS AÑOS TOMANDOLOS ??
# Publicado por: desde el norte
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| lunes, 09 de enero de 2012 |
comentario
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yo llevo cuatro años tomando emeproton junto con tratamiento para la ipertensionyyno he notado nada anormal tambien de vec en cuando tomo antiinflamatorios y si no fuera por el emeproton mi estomago no aguantaria
# Publicado por: antonio
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| domingo, 08 de enero de 2012 |
¿Ahora le toca al Omeprazol?
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Empezaron con el Ibuprofeno, luego con el Paracetamol, ahora con el Omeprazol... se diría que que andan detrás de los medicamentos más consumidos, no se sabe con qué fines. Porque los médicos los continúan prescribiendo a destajo... Y lo del Omeprazol, si el problema es el que indican, se le dan suplementos al paciente de magnesio y se acabó.
# Publicado por: Jimena
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